안녕하세요, 오늘은 요즘 떠오르는 바이오 관련주 Arcutis Biotherapeutics(티커: ARQT)에 대해 알아보고자 합니다.
기업소개, 호재, 투자 시 유의사항, 동종업계 비교 등에 대해 자세하게 분석해보도록 하겠습니다.
기업 소개
Arcutis Biotherapeutics(티커: ARQT)는 2016년에 설립된 바이오테크 기업으로, 스테로이드가 아닌 방식으로 피부 질환을 치료하는 혁신적인 치료제를 개발하고 있습니다.
Arcutis는 면역학 분야의 최신 기술을 활용해 기존 치료제보다 효과가 뛰어나고, 환자 친화적인 제품을 만듭니다. 대형 제약사들이 다양한 질병을 대상으로 한 제품을 내놓는 것과 달리, Arcutis는 피부 질환에 집중해 시장의 중요한 공백을 채우고 있습니다.
주요 제품은 3가지로 구분될 수 있습니다.
▶ ZORYVE(로플루밀라스트) 크림: ZORYVE는 강력하고 선택적인 PDE4(포스포디에스테라제-4) 억제제로, 판상 건선 치료제로 승인받아 판매되고 있습니다. 이 크림은 하루 한 번 도포로 효과적인 치료를 제공하며, 안전성 프로파일이 우수합니다.
▶ ZORYVE(로플루밀라스트) 폼: 2023년 12월, ZORYVE의 폼 제형이 지루성 피부염 치료제로 FDA 승인을 받았습니다. 이는 20년 만에 등장한 새로운 치료 옵션으로, 두피와 같은 모발이 있는 부위에도 쉽게 적용할 수 있어 환자들의 편의성을 높였습니다.
▶ 신규 적응증 확대: Arcutis는 ZORYVE의 적응증을 확대하기 위해 노력하고 있습니다. 최근에는 아토피 피부염 치료를 위한 저농도 로플루밀라스트 크림을 개발하여 6세 이상에서 사용 승인을 받았으며, 2세부터 5세까지의 소아 환자를 대상으로 한 추가 승인을 위해 FDA에 보충 신약 신청서를 제출하였습니다.
실적 분석 및 호재
2024년 4분기 순매출 $69.4백만 달러를 기록하여 전년 동기 대비 413% 증가하였으며, 연간 기준으로 $166.5백만 달러의 매출을 달성하여 전년 대비 471% 성장하였습니다.
분기별 손익계산서에 따르면 전반적으로 총매출은 증가하고, 순이익은 감소하는 추세입니다.
또한, Arcutis는 2년 만에 3개의 FDA 승인을 획득하였으며, 2025년에는 추가로 2개의 승인을 목표로 하고 있습니다.
▶ 2022년, Arcutis는 Zoryve 크림을 6세 이상 환자의 판상 건선 치료제로 FDA 승인
▶ 2023년 12월, FDA는 Zoryve 폼을 9세 이상 환자의 지루성 피부염 치료제로 승인
▶ 2024년, FDA는 6세 이상 소아 및 성인 환자의 아토피 피부염 치료를 위한 Zoryve 크림 0.15%를 승인
이러한 승인을 통해 Arcutis Biotherapeutics는 피부과 치료제 분야에서 혁신적인 제품을 지속적으로 출시하며 시장에서의 입지를 강화하고 있습니다.
Arcutis는 1억 달러(약 1,300억 원)의 부채를 갚아 재무 건전성을 확보했으며, 2025년 추가 성장을 위한 기반을 마련했습니다.
최근 90일 동안 애널리스트들의 투자의견 상향 조정이 5건 발생했고, 하향 조정은 0건이었습니다.
상업화 단계에 접어든 Arcutis는 재무적으로도 안정적이며, 2026년에는 손익분기점에 도달할 것으로 보입니다. 파이프라인이 탄탄하고 파트너십도 늘고 있어, 향후 피부 질환 시장에서 주요 기업으로 자리 잡을 가능성이 큽니다.
동종업계 비교
유사한 동종업계 기업 중에서 사업 모델과 제품 포트폴리오가 비슷한 4개 기업을 선정하여 비교표를 작성하였습니다.
VYNE Therapeutics(VYNE), Verrica Pharmaceuticals(VRCA), Biosion Inc.(BYSI), C4 Therapeutics(CCCC)입니다.
ARQT | VYNE | VRCA | BYSI | CCCC | |
개요 | 면역 매개 피부 질환 치료제 개발 및 상용화에 주력하는 생명공학 기업 | 피부 질환 치료를 위한 혁신적인 치료제 개발에 집중하는 제약사 | 피부 질환 치료제를 개발하는 전문 제약사 | 면역 관련 질환 치료제 개발에 주력하는 생명공학 기업 | 단백질 분해를 통한 혁신적 치료제 개발에 집중하는 생명공학 기업 |
주요 제품 및 파이프라인 | ZORYVE(로플루밀라스트) 크림 및 폼, 다양한 피부 질환 적응증 확대 중 | FMX103(미노사이클린 폼) 등 여드름 및 로사세아 치료제 개발 | YCANTH(캔타리딘) 등 사마귀 치료제 개발 및 상용화 | BSI-045B 등 면역 관련 질환 치료제 임상 진행 중 | 단백질 분해 플랫폼을 활용한 암 치료제 개발 중 |
최근 실적 | 2024년 연간 매출 $166.5M, 전년 대비 471% 성장 | 2024년 3분기 매출 $1.2M, 전년 동기 대비 감소 | 2024년 3분기 매출 $3.5M, 전년 동기 대비 증가 | 임상 단계 기업으로 상업적 매출 미발생 | 임상 단계 기업으로 상업적 매출 미발생 |
향후 전망 | ZORYVE의 적응증 확대 및 판매 증가로 지속 성장 예상 | 기존 제품의 시장 점유율 확대 및 신제품 개발에 주력 | YCANTH의 판매 확대 및 추가 적응증 승인 기대 | 임상 시험 성공 시 상업화 및 파트너십 기회 모색 | 단백질 분해 기술의 임상 성공 및 상업화 전략 추진 |
아래 그래프에서 보듯이 타 기업에 비해 높은 매출 성장률 덕분에 주가는 많이 올라있는 상황입니다.
회사별 주가 변동 추이를 보면 ARQT가 많은 상승률을 기록했음을 확인할 수 있습니다.
헬스케어 섹터 ETF인 XLV가 지난 1년간 0.14%밖에 오르지 않았지만, Arcutis는 이런 어려움 속에서도 좋은 성과를 거두고 있습니다.
투자 시 유의사항
최근 Arcutis Biotherapeutics의 CEO인 프랭크 와타나베(Frank Watanabe) 회사 주식 3,671주를 매각했습니다.
이번 거래는 사전에 합의된 거래 계획에 따라 이루어져, 총 매각 금액은 약 $64,413입니다.
매각 후 와타나베 CEO는 여전히 925,243주의 주식을 보유하고 있습니다.
계속되는 적자로 기업 재무상태가 염려될 수 있지만, 유동자산이 단기채무(1년 이내 만기 도래)를 초과하고 있어, 부채를 충당할 수 있는 충분한 가용 자원이 있는 상태입니다.
※ 유동비율 (= 유동자산 ÷ 유동부채)이 1보다 크면 회사가 장기적으로 수익 창출하는 자산을 매각하지 않고도 단기 부채 상환 가능
동종업계 유동비율이 평균 2인 것을 감안하면, ARQT의 유동비율 4.1은 양호한 편인 것을 확인할 수 있습니다.
투자 시 참고용으로만 활용하여 주시고, 모든 투자 책임은 본인에게 있습니다.
긴 글 읽어주셔서 감사합니다 :)
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